QMS Specialist

Wellinq is een innovatief medical device bedrijf. We richten ons op eigen ontwikkeling en productie van medische hulpmiddelen. We willen artsen en patiënten helpen.

Onze minimaal invasieve vasculaire producten vinden brede toepassing in de interventionele cardiologie en radiologie. Daarnaast bieden wij sensor oplossingen die geïntegreerd zijn in medische apparaten en apparaten voor voeding, milieu, biotech, landbouw en farmaceutische toepassingen.

Wellinq opereert op wereldwijde schaal vanuit verschillende locaties in Nederland. Door gebruik te maken van ons netwerk van distributeurs of direct zaken te doen met vooraanstaande internationale bedrijven zoals Boston Scientific, Terumo, B-Braun, Medtronic, Integra en Abiomed, voorzien wij onze partners van Wellinq merkproducten, halffabricaten of private-label producten.

Ter versterking van onze team in Leek zijn wij op zoek naar een

QMS Specialist

 

De functie

Als QMS specialist ben je onderdeel van het Quality team in Leek en rapporteer je aan de Manager Quality van Leek.

  • Als QMS specialist bij Wellinq is het jouw verantwoordelijkheid zorg te dragen voor het ontwikkelen en optimaliseren van kwaliteitsprocessen ten behoeve van QMS-integriteit op het gebied van Monitoring & Control (management review en interne audits, continue verbetering (CAPA en interne audits) en procesconformiteit
  • Je zorgt voor implementatie van het kwaliteitsmanagement systeem, adviseert in verbetering, beheert en bewaakt de kwaliteitsrichtlijnen en procedures en de bijbehorende documenten en werkinstructies
  • Je adviseert en ondersteunt de organisatieonderdelen bij het structureren en opzetten van procedures, werkprocessen en werkinstructies
  • Tevens verzorg je trainingen op het gebied van eisen en bewustzijn ten aanzien van het kwaliteitsmanagementsysteem
  • De interne en externe audits worden door jou voorbereid, gecoördineerd en begeleid. Je adviseert over de geconstateerde tekortkomingen en monitort de opvolging hiervan
  • Je geeft leiding aan projecten of neemt deel aan Wellinq-brede projecten vanuit het eigen aandachtsgebied.

 

Functie-eisen

  • WO/HBO opleiding (bijv. (biomedical) engineering, (technische) geneeskunde) en 3 jaar relevante werkervaring binnen een medical device proces of vergelijkbaar gereguleerde industrie
  • Kennis van en inzicht hebben in de Internationale regelgeving voor medische hulpmiddelen zoals ISO 13485 en MDR
  • Kennis van kwaliteitssystemen (CAPA, audits, Management Review, kwaliteitsplanning, enz.)
  • Ervaring met een documentatiebeheersysteem
  • Diepgaande kennis van alle workflows binnen een organisatie
  • Herken je je volledig in de Wellinq organisatiecompetenties:

Organisatiecompetenties wellinq

Wat bieden wij
Een uitdagende functie tegen een marktconform salaris in een dynamische en snelgroeiende organisatie. Een prettig werkklimaat waarin professionaliteit voorop staat en je als QMS Specialist een belangrijke bijdrage gaat leveren aan onze organisatie. Uiteraard faciliteren wij je daarbij met een uitgebreid inwerktraject en gerichte opleidingen.

 

Interesse

Spreekt de QMS specialist je aan en wil je graag een bijdrage leveren aan het succes van onze organisatie, solliciteer dan vóór 15 november 2021 direct via sollicitatie@wellinq.com, of neem contact op met Femma Kroes (Talent Acquisition Manager) via femma.kroes@wellinq.com, telefoonnummer +31 (06)12990493.

Voor meer informatie over ons bedrijf Wellinq kunt u terecht op onze website: www.wellinq.com. of bekijk onze bedrijfsfilm op https://youtu.be/ziGvfySh-z4

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.